“医用聚丙烯酰胺水凝胶”是隆胸的注射生物材料,商品名叫“奥美定”、“英捷尔法勒”、“诺亚米德”。
医用聚丙烯酰胺水凝胶用于人体注射,在国外有成功案例。
在1984年乌克兰外科医师第一次应用注射水凝胶治疗喉神经肌肉紊乱的病人,获得了较为满意的效果。
1987年开始应用到乳房发育不良,或发育不全的隆胸求术者。
1993年乌克兰卫生部和新医学技术发展委员会第7号决议决定在乌克兰境内临床应用“英捷尔法勒聚丙烯酰胶水凝胶”。
1997年欧共体调查乌克兰用聚丙烯酰胶水凝胶注射隆乳的500例妇女5年结果,效果是良好的,从某种意义上验证了水凝胶的临床应用前景。
1997年12月我国国家医药管理局发放第1252号特许证,允许在中国临床应用。
虽然1998年8月25日获得美国专利和商标批准证书,但美国食品与药物管理局(FDA)未通过水凝胶的临床应用,并视其为非法行为。
但是为什么国内外学者对于聚丙烯酰胺水凝胶隆胸尚存在争议呢?主要是因为术后较多的并发症和并不确定的病因学因素。
乳房内触及包块、硬结,于原设计注射部位以外或移动的包块;周围神经损害,乳房橡皮泥样改变,感觉异常等症状、体征;感染,与医院不具备手术环境、医生缺乏无菌操作观念和不正规的术后护理措施有关,患者的注射区域往往有明显的红肿、疼痛和发热等全身症状,反复发作,治疗上非常棘手;乳房包块,如果聚丙烯酰胺水凝胶被注射到乳房错误的解剖层次,术后就会在乳腺内形成明显的肿块,手感变硬,丧失女性乳房柔美的自然属性;聚丙烯酰胺水凝胶具有游走性,由于重力作用可以顺沿机体皮下组织的纤维束和肌膜从注射部位移位到另一部位,甚或向体表皮肤迁移,造成皮肤坏死等现象。
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